瑪旺沿革– 瑪旺幹細胞生物科技Maria Von Stem Cell Med ... | 合法醫療器材資訊網
2008.於台北設立瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司.台北研發中心與工研院合作進行製程開發.建置規劃符合GTP(GoodTissuePractice)細胞組織實驗室 ...
2008於台北設立瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
台北研發中心與工研院合作進行製程開發
建置規劃符合 GTP (Good Tissue Practice) 細胞組織實驗室
2009GTP 細胞組織實驗室建置完成並正式啟動
GTP 實驗室品質系統建立完成
2010GTP 細胞組織實驗室通過衛生署查核
進行 GPRP Kit 設計開發
取得一項經濟部中小企業研究發展計畫 (SBIR) 補助
2011核准進行自體纖維母細胞進行 Phase I 人體臨床試驗
GPRP Kit 試量產,同時提出專利申請
通過 ISO13485 及 ISO9001 雙重認證
2012通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範 GMP 認證
取得兩項滅菌等級醫療器材許可證
2013自體纖維母細胞進行 Phase I 人體臨床試驗衛生署結案
異體纖維母細胞 Phase I 人體臨床試驗行政院衛生署送件
2014〝血漿採集裝置〞獲得台灣、日本及中國大陸新型專利
〝血液分離裝置〞獲得台灣及中國大陸新型專利
再次獲得 ISO13485 及 ISO9001 雙重認證
2015通過衛福部食藥署 Class II 醫療器材優良製造規範 GMP 認證
〝血液分離裝置〞獲得德國新型專利
〝血小板血漿收集容器〞獲得...
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