IonicRF™ Generator | 合法醫療器材資訊網
TheIonicRF™GeneratorcontinuesourevolutionofRFtherapytechnologieswiththe...NeuroThermInc.RFSL/SMKSiliconeConcentrationValidation.Doc.
Prescription and Safety InformationIntended Use The IonicRF™ Generator, in combination with approved compatible electrodes and cannulae, is intended for lesioning of neural tissue in the nervous system as an aid in the management of pain.
Indications for Use The IonicRF™ Generator, in combination with approved compatible electrodes and cannulae, is indicated as an aid in the management of pain in the nervous system. Examples include, but are not limited to, facet denervation, rhizotomy, and related functional neurosurgical procedures.
Contraindications The use of this device is contraindicated in patients with systemic infection or local infection in the area of the procedure.
Warnings The following warnings apply to this generator.
Instructions for use. Read and understand the instructions for use provided in this clinic...
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Traditional 510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
【“雅培”歐普特斯行動傳輸影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028159號
器材品名:“雅培”歐普特斯行動傳輸影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第028159號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【“亞培”冠狀動脈包覆支架】許可證字號:衛署醫器輸字第024505號
器材品名:“亞培”冠狀動脈包覆支架許可證字號:衛署醫器輸字第024505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/19發證日...
【“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020271號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統許可證字號:衛署醫器輸字第020271號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/28...
【“聖猷達” 除顫電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025435號
器材品名:“聖猷達”除顫電燒導管許可證字號:衛部醫器輸字第025435號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/16發證日期...
【“美敦力”腦脊髓液引流套附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020168號
器材品名:“美敦力”腦脊髓液引流套附件許可證字號:衛署醫器輸字第020168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/07發...
【“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031822號
器材品名:“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"美敦力" 麥翠斯顯微內視鏡系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011792號
器材品名:"美敦力"麥翠斯顯微內視鏡系統許可證字號:衛署醫器輸字第011792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/30...
【“聖猷達”安路心臟再同步節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第028521號
器材品名:“聖猷達”安路心臟再同步節律器許可證字號:衛部醫器輸字第028521號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/26...
【“美敦力”冷凍手術消融系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032370號
器材品名:“美敦力”冷凍手術消融系統許可證字號:衛部醫器輸字第032370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/09發證...
【“亞培”亞斯伯特支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020325號
器材品名:“亞培”亞斯伯特支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第020325號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/16發證日...
【“百多力”通管針】許可證字號:衛部醫器輸字第033219號
器材品名:“百多力”通管針許可證字號:衛部醫器輸字第033219號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/17發證日期:2020/...
【"美敦力" 高量程凝血對照組】許可證字號:衛署醫器輸字第016126號
器材品名:"美敦力"高量程凝血對照組許可證字號:衛署醫器輸字第016126號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/13發證...
【“亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025945號
器材品名:“亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“美敦力”黛拉心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023295號
器材品名:“美敦力”黛拉心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/06發證日...
【“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023498號
器材品名:“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023498號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/...