Infinity OCT System | 合法醫療器材資訊網
INDICATIONS.TheINFINITY™OCTSystemisintendedtoprovideimmobilizationandstabilizationofspinalsegmentsasanadjuncttofusionforthefollowing ...
INDICATIONSThe INFINITY™ OCT System is intended to provide immobilization and stabilization of spinal segments as an adjunct to fusion for the following acute and chronic instabilities of the craniocervical junction, the cervical spine (C1 to C7), and the thoracic spine from T1-T3:
Traumatic spinal fractures and/or traumatic dislocations.
Instability or deformity. Failed previous fusions (e.g. pseudarthrosis). Tumors involving the cervical spine. Degenerative disease, including intractable radiculopathy and/or myelopathy, neck and/or arm pain of discogenic origin as confirmed by radiographic studies, and degenerative disease of the facets with instability RisksAlong with the benefits of this technology, there are also potential risks. Risks associated with the INFINITY™ OCT System include, but are not limited to:
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Infinity OCT System - Indications, Safety | 合法醫療器材資訊網
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【"美敦力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012960號
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【“柯惠”內視鏡手術器械】許可證字號:衛部醫器輸字第033019號
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【“美敦力”手動式耳鼻喉科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005770號
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【“史賽克”崔佛普威微型導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026563號
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【"愛惜康" 安德派思外科穿刺器】許可證字號:衛署醫器輸字第011165號
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【“美敦力”希思特隆灌注管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032878號
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【“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032526號
器材品名:“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第032526號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“美敦力”心衛心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032897號
器材品名:“美敦力”心衛心室輔助系統許可證字號:衛部醫器輸字第032897號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/17發證...
【漢克II豬心人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009553號
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【"美敦力"蓋普夏整律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009789號
器材品名:"美敦力"蓋普夏整律導管許可證字號:衛署醫器輸字第009789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/18發證日...
【“柯惠” 內視鏡專用檢體袋】許可證字號:衛署醫器輸字第012498號
器材品名:“柯惠”內視鏡專用檢體袋許可證字號:衛署醫器輸字第012498號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/27發證日...
【“雅氏”堤斯貝椎間融合植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第023857號
器材品名:“雅氏”堤斯貝椎間融合植入物許可證字號:衛署醫器輸字第023857號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/20註銷理由:許可...
【“美敦力”脊髓電刺激病患程控儀及充電系統】許可證字號:衛署醫器輸字第025005號
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【“美敦力”森特爾倫特親水性塗層血管導引鞘】許可證字號:衛部醫器輸字第025824號
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【“捷邁”膝關節手術導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026791號
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