口罩印許可證字號代表「醫用級」 醫療用 等級 衛福部 許可證 ... | 合法醫療器材資訊網
2016年3月28日—手術口罩標示「未滅菌」,讓不少媽媽嚇了一跳,食藥署強調,一般醫療用口罩是阻隔細菌、飛沫和防塵用,就算未經「高壓滅菌」過程仍安全無 ...
市面上口罩百百種!您知道買的口罩是醫用級還是一般口罩嗎?TVBS調查追蹤發現,現在坊間賣的口罩有許多標榜醫用級,其實是由食藥署管轄,但一般口罩就是經濟部了,很多民眾都以為口罩都屬醫用級,其實要如何分辨,很簡單!購買口罩只要看到有位衛福部許可證號,就是代表這個口罩是醫用級,TVBS口罩調查報導要帶您獨家來看看,在無菌空間裡,一天產量50萬片醫用級口罩是怎麼辦到的!
五顏六色口罩,您一定不陌生,成人和兒童口罩樣式百百種,價格更從一片5元到上百元不等,比較貴的口罩,民眾接受度會比較高嗎?
記者:「購買口罩你會買醫療級還是一般口罩?」民眾:「我會買一般的。」記者:「為什麼?」民眾:「因為我覺得其實不需要買到醫療級,一般的應該就足以我一般生活上的使用。」
民眾:「口罩的外型我也會考慮在內啦,因為有時候就沒有化妝,想說遮一下,就素顏可以遮一下,那造型可愛的話會比較吸引人。」
民眾:「醫療級的口罩,因為我到這邊來探訪病人,所以說我戴著這個比較安心,我覺得它應該有證照方面,也已經過人家檢驗合格。」
實際詢問民眾,對於醫療級和一般型口罩各有各的想法,若要購買醫療級口罩,民眾必須看看盒裝有沒有註明許可證號。TVBS調查發現,坊間店家若要販售醫療用口罩,必須要有「藥商許可證」才能販售。
醫療口罩由食藥署管轄,而一般口罩則是經濟部負責管理,目前食藥署轄下設置研檢組,共有7人,要不定期抽驗全台160家口罩工廠,中央與地方衛生局必須合作,一般醫用口罩,只要符合細菌過濾效率和壓差,而外科手術口罩,必須符合血液穿透性5項檢測標準,才能拿到醫用外科手術口罩許可證。
食藥署研檢組科長黃守潔:「通常我們還是主要是針對,我們管轄範圍,就是屬於醫用級的這個醫療口罩,藥局或者是醫療器材的販賣商,有頂的這個藥商許可,這些場所我們會進行抽查。」
實際來到這家專門生產「醫療口罩」,生產線機器不斷地運轉,先組合不織布,機器打摺再黏合壓條,釘耳戴線,口罩成形。
記者蔣志偉:「製作完成的醫療口罩,最後一個步驟就是要清點,看看有沒有汙點,像這個口罩你可以明顯看到它的不織布旁邊破裂,甚至連耳戴也沒有縫好,那麼也因此這個口罩要立刻丟掉。」
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