Abbott Vascular Recalls NC Trek RX and NC Traveler RX ... | 合法醫療器材資訊網
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product:
NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter and NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheters Models: Balloon diameters 4.0mm, 4.5mm and 5.0mm Lots: See a full list of affected devices[1] Distribution Dates: August 2019 to January 2020 Devices Recalled in the U.S.: 13,891 Date Initiated by Firm: January 29, 2020Image of the Abbott Vascular NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter
Device Use: Coronary dilation catheters are used to open clogged blood vessels to improve blood flow to the heart.
The NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter is indicated for use in ...
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Class 1 Device Recall NC TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
NC TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
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NC TREK RX & OTW Coronary Dilatation Catheters | 合法醫療器材資訊網
Trek & Mini Trek Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
TREK & MINI TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030642號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛部醫器輸字第030642號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/02發證日...
【亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032923號
器材品名:亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組全血沉澱劑許可證字號:衛部醫器輸字第032923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033604號
器材品名:“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第033604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【壓力監測套】許可證字號:衛署醫器輸字第003974號
器材品名:壓力監測套許可證字號:衛署醫器輸字第003974號註銷狀態:已註銷註銷日期:2001/08/06註銷理由:醫藥事法第97條定有效...
【“聖猷達”電極貼片組】許可證字號:衛部醫器輸字第029689號
器材品名:“聖猷達”電極貼片組許可證字號:衛部醫器輸字第029689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日期:2...
【亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第034154號
器材品名:亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第034154號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【亞培臨床生化膽紅素校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第017871號
器材品名:亞培臨床生化膽紅素校正液許可證字號:衛署醫器輸字第017871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/05發證...
【“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線】許可證字號:衛署醫器輸字第022472號
器材品名:“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線許可證字號:衛署醫器輸字第022472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/...
【"波士頓科技" 康騰馬文瑞克單軌擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010302號
器材品名:"波士頓科技"康騰馬文瑞克單軌擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第010302號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/20註銷...
【“聖猷達”優你法植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第022079號
器材品名:“聖猷達”優你法植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第022079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/...
【“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027468號
器材品名:“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027468號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/...
【“聖猷達”心臟節律器導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030643號
器材品名:“聖猷達”心臟節律器導線許可證字號:衛部醫器輸字第030643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/02發證日...
【"聖猷達"環狀成形術環】許可證字號:衛署醫器輸字第017410號
器材品名:"聖猷達"環狀成形術環許可證字號:衛署醫器輸字第017410號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/10發證日期...
【“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020085號
器材品名:“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“亞培” 多成分校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031782號
器材品名:“亞培”多成分校正液許可證字號:衛部醫器輸字第031782號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/07發證日期:2...