EnSite Precision Cardiac Mapping System Clinical Evidence ... | 合法醫療器材資訊網
ReadthroughclinicalevidenceandbenchperformancereportsfortechnologyoftheEnSitePrecisionSystemanditscomponents.
Mean tracking accuracy error was under 0.5 mm and maximum tracking accuracy error was well under the specified maximum of 10% over the 50-mm tested displacement value in both static and dynamic test modes.
Mean navigation accuracy was within 0.4 mm for all catheter electrodes tested using the DWL system, with a maximum error of 0.9 mm, also well below the specified maximum value of 2.0 mm (see Table 1 for details).
Accuracy Test Results²Table 1: Accuracy of EnSite Precision Cardiac Mapping System (v2.0.1) with EnSite NavX Navigation and Visualization Technology, Sensor Enabled Magnetic Field Scaling
Sensor Enabled Catheters Tested Tracking Accuracy Error (No. Samples) Navigation Accuracy Error (No.Samples) ...EnSite Precision Cardiac Mapping System Product Overview ... | 合法醫療器材資訊網
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【“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第028610號
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【“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022124號
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【心臟整律程式儀】許可證字號:衛署醫器輸字第004917號
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【“美敦力”艾克思能量主機】許可證字號:衛部醫器輸字第029479號
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【“雅培”歐普特斯行動傳輸影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028159號
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【“雅培”壓力感應金屬導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024489號
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【“美敦力”脊椎參考導航手術器械組】許可證字號:衛部醫器輸字第030030號
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【愛汎第引導套】許可證字號:衛署醫器輸字第009006號
器材品名:愛汎第引導套許可證字號:衛署醫器輸字第009006號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“美敦力”輸送導管】許可證字號:衛部醫器輸字第030914號
器材品名:“美敦力”輸送導管許可證字號:衛部醫器輸字第030914號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/05發證日期:201...
【爾灣心臟射頻除顫產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第018871號
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【“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第020083號
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【雅德拜斯圓形感應式定位導管】許可證字號:衛部醫器輸字第033326號
器材品名:雅德拜斯圓形感應式定位導管許可證字號:衛部醫器輸字第033326號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/20發...
【“聖猷達”心外膜可控式導管導引器】許可證字號:衛部醫器輸字第033052號
器材品名:“聖猷達”心外膜可控式導管導引器許可證字號:衛部醫器輸字第033052號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/...
【"聖猶達" 可控式生理電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010823號
器材品名:"聖猶達"可控式生理電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010823號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可...