Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Ethyleneoxidesterilizationisanimportantsterilizationmethodthatmanufacturerswidelyusetokeepmedicaldevicessafe.Learnmoreaboutsterilization ...
Medical devices are sterilized in a variety of ways including using moist heat (steam), dry heat, radiation, ethylene oxide gas, vaporized hydrogen peroxide, and other sterilization methods (for example, chlorine dioxide gas, vaporized peracetic acid, and nitrogen dioxide).
Update - July 24, 2023: The FDA updated the Recognized Consensus Standards database to include the complete recognition of one sterilization standard and two Technical Information Reports (TIRs) intended to advance innovation in medical device sterilization processes, support manufacturers’ use of low temperature vaporized hydrogen peroxide, and streamline the premarket review process. See FDA Standards Recognition[1] below for more information. Read the CDRH Statement[2].
Update - April 11, 2023: The FDA is announcing a Radiation Sterilization Master File Pilot...
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Ethylene Oxide - Cancer | 合法醫療器材資訊網
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【"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012709號
器材品名:"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑許可證字號:衛署醫器輸字第012709號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/21註銷理由:許...
【"蓓斯特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號
器材品名:"蓓斯特"手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“思泰瑞”低溫化學指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029339號
器材品名:“思泰瑞”低溫化學指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/12發證日...
【"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021534號
器材品名:"藹而鎂"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021534號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版】許可證字號:衛部醫器輸字第032746號
器材品名:“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版許可證字號:衛部醫器輸字第032746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“夏普”醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005581號
器材品名:“夏普”醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005581號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由...
【“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號
器材品名:“普惠”拋棄式牙科手用器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【"登卓歐" 愛思特肢體護具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006906號
器材品名:"登卓歐"愛思特肢體護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006906號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第003425號
器材品名:“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第003425號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號
器材品名:"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷...
【“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋】許可證字號:衛部醫器輸字第032345號
器材品名:“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋許可證字號:衛部醫器輸字第032345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/24發...
【“史塔瑞”億世代滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019892號
器材品名:“史塔瑞”億世代滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第019892號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/06發證日...
【3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029638號
器材品名:3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“思泰瑞”醫療器材清潔劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004464號
器材品名:“思泰瑞”醫療器材清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004464號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"維特" 水性潤滑液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008535號
器材品名:"維特"水性潤滑液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008535號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/03/28註銷理由:自請...