【凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014556號 | 合法醫療器材資訊網
- 器材品名:凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑
- 許可證字號:衛署醫器輸字第014556號
- 註銷狀態:已註銷
- 註銷日期:2013/01/21
- 註銷理由:
- 有效日期:2010/11/10
- 發證日期:2005/11/10
- 醫療器材級數:
- 醫器主類別一:C 免疫學及微生物學用裝置
- 醫器次類別一:
- 醫器主類別二:
- 醫器次類別二:
- 申請商名稱:台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址:台北市中山區建國北路2段147號8樓之1
- 申請統一編號:80695185
- 製造商名稱:PHADIA GMBH
- 製造廠廠址:POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
- 製造商國家:GERMANY
REVIEW MEMORANDUM | 合法醫療器材資訊網
Federal Register - 第 60 卷,第 9193 期 | 合法醫療器材資訊網
Assigned 510(k) Number | 合法醫療器材資訊網
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑Varelisa RNP Antibodies} | 合法醫療器材資訊網
凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑Varelisa RNP Antibodies | 合法醫療器材資訊網
(PDF) Improved Serological Differentiation between Systemic ... | 合法醫療器材資訊網
Varelisa® RNP Antibodies | 合法醫療器材資訊網
Varelisa Rnp Antibodies 510(k) FDA Premarket Notification ... | 合法醫療器材資訊網
【貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013350號
器材品名:貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013350號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自...
【速利幽門桿菌檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000761號
器材品名:速利幽門桿菌檢測套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第000761號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可證已...
【維特司生化產品免疫球蛋白IgG試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013190號
器材品名:維特司生化產品免疫球蛋白IgG試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10...
【東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試】許可證字號:衛署醫器製字第001802號
器材品名:東耀C-反應蛋白質乳膠凝集測試許可證字號:衛署醫器製字第001802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/22...
【生研肌球蛋白試劑校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013234號
器材品名:生研肌球蛋白試劑校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013234號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/24發證日...
【宜立亞CCP 抗體檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013222號
器材品名:宜立亞CCP抗體檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013222號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/24發證日...
【啟新馬康奇培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000197號
器材品名:啟新馬康奇培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000197號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【協和結核桿菌免疫螢光試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000507號
器材品名:協和結核桿菌免疫螢光試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000507號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/12註銷理由:許可...
【貝克曼庫爾特 爾瑞 α-2-巨球蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013096號
器材品名:貝克曼庫爾特爾瑞α-2-巨球蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013096號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由...
【鍴邁鏈球菌快速鑑定套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000394號
器材品名:鍴邁鏈球菌快速鑑定套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第000394號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【“BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素】許可證字號:衛署醫器輸字第012307號
器材品名:“BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素許可證字號:衛署醫器輸字第012307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013160號
器材品名:羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013160號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013019號
器材品名:維特司德國麻疹IgG免疫檢測試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013019號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09...
【美艾利爾精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012252號
器材品名:美艾利爾精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"必帝" 選擇性培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001393號
器材品名:"必帝"選擇性培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第001393號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾...