【羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031124號 | 合法醫療器材資訊網
- 器材品名:羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
- 許可證字號:衛部醫器輸字第031124號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2023/05/25
- 發證日期:2018/05/25
- 醫療器材級數:2
- 醫器主類別一:C 免疫學及微生物學裝置
- 醫器次類別一:C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
- 醫器主類別二:A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二:A1660 品管材料(分析與非分析)
- 申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址:台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請統一編號:23932173
- 製造商名稱:Roche Molecular Systems, Inc.
- 製造廠廠址:1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A.
- 製造商國家:UNITED STATES
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