【亞培CA 19-9XR檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031473號 | 合法醫療器材資訊網
- 器材品名:亞培CA 19-9XR檢驗試劑組
- 許可證字號:衛部醫器輸字第031473號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2023/09/19
- 發證日期:2018/09/19
- 醫療器材級數:2
- 醫器主類別一:C 免疫學及微生物學裝置
- 醫器次類別一:C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
- 醫器主類別二:A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二:A1660 品管材料(分析與非分析)
- 申請商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址:台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請統一編號:30961216
- 製造商名稱:FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造廠廠址:201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA
- 製造商國家:UNITED STATES
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